Médicament
ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion en seringue préremplie
ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 100
ZYPREXA 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon de 5 ml
ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 2 flacons de 5 ml
ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 20 flacons de 5 ml
Présentations
Structure
Composition
ZYPREXA 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 20 flacons de 5 ml
Prescription
Indications
Posologie et mode d'administration
Posologie
Mode d'administration
Seringue préremplie
Sous classe
Agrément AMM (11/97/951)
Zyprexa 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 100
Zyprexa 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 20 flacons de 5 ml
Excipients
Efficacité et sécurité
Les données cliniques disponibles suggèrent que la tolérance et l'efficacité de ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion ont été démontrées au cours des études cliniques chez des patients présentant un trouble bipolaire de type I ou II présentant un état de stress post-traumatique, des épisodes dépressifs majeurs et un trouble bipolaire de type I (voir rubrique 4.4).
L'évaluation de l'efficacité chez les patients présentant des épisodes maniaques a montré un taux d'efficacité supérieur à celui des patients présentant des épisodes dépressifs majeurs.
L'évaluation de l'efficacité chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs a montré un taux d'efficacité supérieur à celui des patients présentant des épisodes bipolaires de type I. La posologie de ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion sera adaptée individuellement chez ces patients.
L'évaluation de l'efficacité chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I a montré un taux d'efficacité supérieur à celui des patients présentant des épisodes dépressifs majeurs.
Les patients ayant présenté un trouble bipolaire de type I ou II et présentant des symptômes de dépression n'ont pas présenté d'effets cliniquement significatifs à la suite d'un traitement par ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion.
Pharmacodynamie
Le traitement par ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion doit être instauré sous surveillance étroite et adapté à chaque patient.
La dose initiale recommandée est de 5 mg/jour, en fonction de la réponse clinique (voir rubrique 4.4). La posologie peut être augmentée à 10 mg/jour en cas d'inefficacité ou de contre-indication aux doses précédemment prescrites.
La posologie peut être augmentée à 20 mg/jour en cas de réponse insuffisante ou contre-indication à une posologie de 5 mg/jour (voir rubrique 4.4).
La dose initiale recommandée de ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion est de 5 mg par voie intraveineuse le premier jour du traitement ou 10 mg par voie intraveineuse en cas d'insuffisance rénale.
En cas d'effets indésirables sévères, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par voie intraveineuse le premier jour du traitement.
Le traitement par ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion doit être instauré en fonction de la réponse clinique (voir rubrique 4.4).
Pour obtenir une réponse clinique satisfaisante, la dose maximale recommandée est de 5 mg/jour en une seule dose, le matin du jour du traitement.
Une dose maximale journalière de 20 mg ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.4).
Une dose maximale journalière de 10 mg ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.4).
L'apparition des premiers effets thérapeutiques peut être retardée en cas d'alcoolisme chronique ou de dépendance aux opioïdes (voir rubrique 4.4).
L'efficacité et la tolérance du traitement par ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion chez les patients atteints de schizophrénie ont été démontrées dans les études cliniques (voir rubrique 4.4).
En cas d'apparition de symptômes neurologiques (agitation, agitation, hyperactivité motrice, confusion, agitation, tremblements, agitation, agitation, hyperactivité motrice, agitation) chez les patients atteints de schizophrénie, les patients doivent être surveillés pendant les premières 24 heures suivant le début du traitement.
Les patients doivent être surveillés pendant les premières 24 heures suivant le début du traitement.
Les doses suivantes doivent être administrées 24 heures après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
L'arrêt du traitement par ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion ne doit pas être brutal.
L'arrêt du traitement par ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion doit être progressif et progressif.
L'arrêt du traitement doit être progressif et progressif. Il peut être mis en place par paliers de 24 heures.
Les patients doivent être surveillés pendant les premières 24 heures suivant le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Si les symptômes neurologiques persistent pendant plus de 24 heures après l'abolition du traitement, un autre antipsychotique doit être utilisé (voir rubrique 4.4).
Si les symptômes neurologiques persistent pendant plus de 48 heures après l'abolition du traitement, un autre antipsychotique doit être utilisé (voir rubrique 4.4).
Dans les cas où les symptômes neurologiques persistent pendant plus de 48 heures après l'abolition du traitement, une autre thérapie pharmacologique ou une autre forme d'administration doit être utilisée (voir rubrique 4.4).
La dose maximale journalière ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.4).
L'arrêt du traitement par ZYPREXA VELOTAB 5 mg/ml, solution injectable pour perfusion ne doit pas être brutal (voir rubrique 4.4).
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Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque tératogène du zopiclone . Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte en raison de l'absence de données cliniques. Si vous constatez une irritation cutanée ou une inflammation après la prise de ce médicament, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi sert zyprexa
Le baclofène a également été associé à un risque accru de crise de panique ou de suicide chez les patients atteints de TPL. Il n'est pas encore clair si ce risque augmente également chez les personnes atteintes de trouble anxieux général.
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La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour ; la dose maximale recommandée est de 10 mg. Si vous prenez un médicament pour traiter l'insomnie, votre médecin peut décider de la dose la plus appropriée. La dose initiale est de 1 à 2 mg par jour ; la dose maximale recommandée est de 20 mg.
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Les effets indésirables sont généralement légers à modérés et disparaissent d'eux-mêmes au cours du traitement. Cependant, la prise prolongée de médicaments qui affectent la fonction thyroïdienne peut également augmenter le risque d'hyperthyroïdie chez certains patients. Si vous présentez l'un des symptômes suivants ou si vous remarquez un changement de votre vision, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
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Si vous ressentez des effets indésirables graves ou persistants comme de la fatigue, des étourdissements, de la confusion, des problèmes de vision, des problèmes de sommeil, des changements d'humeur ou de la sudation, il est important d'en parler à votre médecin.
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Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves ou persistants, tels qu'une réaction allergique, une dépression ou un trouble du sommeil, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
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Si vous présentez des symptômes tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des maux de tête ou des vertiges, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
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